Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

Verantwortlichkeiten, Geräte und Analysenmethoden im QK-Labor

  • Verantwortungsträger
  • Lifecycle von Laborgeräten
  • Umgang mit Reagenzien und Standards
  • Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden
  • Im Trainingspaket: E-Learning-Modul und Seminar

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben dem Erzeugen guter und sicherer Analysenergebnisse ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor zu einer weiteren Hauptaufgabe geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Daten für statistische Auswertungen und den PQR zu selektieren, eine weitere Hürde. Die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person und der Leitung der Qualitätskontrolle, deren Vertreter und Beauftragte sind klar zu regeln.

Qualitätskontrolllaboratorien und moderne Qualitätseinheiten werden heute zunehmend unter Kostendruck gestellt. Daher wird in beiden Modulen des Intensivtrainings bei allen Themen auch auf die Kostenminimierung bei gleich bleibender Qualität der Analysenergebnisse eingegangen.

Module Intensivtraining Qualitätskontrolle

In den beiden jeweils zweitägigen Modulen vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen und erfahren spezielle Anforderungen und Trends zu Qualitäts- und Laboraspekten rund um die Qualitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Durch diese intensive Ausbildung werden Sie gezielt in Ihren Aufgaben als Laborverantwortlicher, Laborleiter und Leitung Qualitätskontrolle geschult und sichern so Ihr Fachwissen nachhaltig ab. Workshops intensivieren den Wissenstransfer.

Beide Module sind in sich abgeschlossen. So ist die Reihenfolge für Sie frei wählbar. Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie ein Zertifikat, dass Sie als Experte für Qualitätskontrolle ausweist.

 

Kostenloses E-Learning als Vorbereitung

Das E-Learning-Modul: Qualitätskontrolle erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Es ergänzt die Inhalte des Seminars und hilft Ihnen als Vorbereitung auf die Veranstaltung. Sie werden etwa 4 Wochen vor Veranstaltungsbeginn für das E-Learning freigeschaltet. Sie können es dann aus Ihrem PTS Online-Portal heraus starten.

 

Ziele

  • Die Praxisumsetzung anhand von Beispielen kennenlernen
  • Fundiertes Wissen für eigene Problemlösungen erhalten
  • Bestehende Systeme und Abläufe kritisch zu betrachten und zu verbessern

Zielgruppe

  • Mitarbeitende in Entwicklungs- und Routinelaboren
  • Laborleiter
  • Leitung der Qualitätskontrolle
  • Qualitätseinheiten
  • Sachkundige Personen

Besonderheiten

  • Sie lernen aktuelle, nationale und internationale GMP-Regelwerke kennen
  • Sie erleben einen intensiven Erfahrungsaustausch mit Teilnehmern und Referenten
  • Sie vertiefen einzelne Themen in Workshops
  • Kopplung von E-Learning und Seminar und dadurch Erhöhung der Nachhaltigkeit des Trainings

 

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Hilfsstoffe
  • Zulieferer
  • Auftragslaboratorien

Inhalte

Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor

  • Verantwortungsträger AMG und AMWHV
  • Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln
  • Aufgaben des Labormitarbeiters
  • Verantwortlichkeiten EU und FDA
  • Die Qualified Person
  • Aufgaben nach Annex 16 des EU GMP-Leitfadens
  • Verantwortlichkeiten entsprechend der FDA und die Quality Control Unit
  • Organisation QK/QA entsprechend deutscher und internationaler Vorgaben
  • Zertifizierung von Analysenergebnissen
  • Organisation der Freigaben
  • MRA Abkommen
  • Zertifizierung nach EMA
  • Hans Werle, Klocke Pharma Service GmbH, Appenweier

Reagenzien und Standards

  • Klassifizierung, Zertifizierung und Umgang mit Referenzstandards: Lagerung, Kennzeichnung
  • Dokumentation der Herstellung von Reagenzien
  • Kennzeichnung von Reagenzien
  • Hans Werle, Klocke Pharma Service GmbH, Appenweier

Lifecycle von Laborgeräten - Qualifizierung

  • Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ, PQ
  • Qualifizierungspläne und -berichte
  • Erhalt des qualifizierten Zustandes
  • Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Lifecycle von Laborgeräten – Kalibrierung und Wartung

  • Begriffsdefinition: Kalibrieren, Justieren, Eichen
  • Vorgehensweise bei nicht erfolgreicher Kalibrierung
  • Umfang der Wartung von Laborgeräten
  • Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden

  • Anforderungen definieren
  • Orientierende Versuche
  • Methodenoptimierung
  • Umgang und Methoden zu Verunreinigungen
  • Tim Averbeck, SGS Analytics Germany GmbH, Aachen

Validierung von Analysenmethoden

  • Vorgaben der Regelwerke: ICH, USP, WHO, FDA
  • Welche Analysenmethoden müssen validiert werden und in welchem Umfang?
  • Beispiel einer Methodenbeschreibung und der zugehörigen Methodenvalidierung
  • Dr. Jochen Kirschbaum, SGS Analytics Germany GmbH, Aachen

Methodentransfer

  • Vorbereitung und Durchführung des Transfers
  • Praxisbeispiele
  • Dr. Jochen Kirschbaum, SGS Analytics Germany GmbH, Aachen

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 2 Tage

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: PTS Training Service

Geeignet für: Mitarbeitende in Entwicklungs- und Routinelaboren Laborleiter Leitung der Qualitätskontrolle

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Dr. Wolfgang Nedvidek



Jetzt buchen



Tags: Verantwortungsträger Lifecycle von Laborgeräten Umgang mit Reagenzien und Standards Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden Im Trainingspaket: E-Learning-Modul und Seminar


weiterempfehlen
LinkedIn
WhatsApp


Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

Neben dem Erzeugen guter und sicherer Analysenergebnisse ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor zu einer weiteren Hauptaufgabe geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Daten für statistische Auswertungen und den PQR zu selektieren, eine weitere Hürde. Die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person und der Leitung der Qualitätskontrolle, deren Vertreter und Beauftragte sind klar zu regeln.
 

Referent

Dr. Wolfgang Nedvidek

Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 2 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: PTS Training Service
Geeignet für:
Mitarbeitende in Entwicklungs- und Routinelaboren Laborleiter Leitung der Qualitätskontrolle

1.480,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

buchen

Inhouseschulung anfragen


Bildungsgutschein im Wert von 100,-€ für Seminare, Lehrgänge und E-Learnings
Stimmen unserer Kunden

Feedbacks

es liegen noch keine Feedbacks vor

Termine buchen

Termin: 06.05.2025 09:00 bis 07.05.2025 16:00 - vor Ort
Intercity Hotel Karlsruhe, Victor-Gollancz-Straße 1, 76137 Karlsruhe 		mehr als 5 Plätze verfügbar
Seminare für die MedTech, Health und Pharma Industrie

beliebte Seminare

ansehen buchen
Mobbing am Arbeitsplatz - MitarbeiterInnen als Feinde

Wege zu Prävention und Intervention werden im Seminar gezeigt, Möglichkeiten zur Frühwarnung vermittelt, die praxisorientierte sachlich-rechtliche Bearbeitung von Diskriminierung und Mobbing an konkreten Beispielen aufgezeigt.

Deutsch 3 vor Ort
1.399,00 EUR 2 Termin
ansehen buchen
Root Cause Analysis, Fehlerursachenanalyse

Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40 % und 70 % aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als "menschlicher Fehler (Human Error)" abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause Analysis).

Dies führt dazu, dass ähnliche Abweichungen immer wieder erneut auftreten (Wiederholabweichungen). Eine übermässig hohe Anzahl von Abweichungen, deren Ursache als "Human Error" identifiziert wurde, wirft auch von Behördenseite her Fragen auf.

Deutsch 2 vor Ort
1.590,00 EUR keine Termine
ansehen buchen
Design of Experiments – DoEasy - Mehr Fakten- weniger Versuche

Sie können tausende von Versuchen starten, um den Stein mit dem Katapult auf eine gewünschte Entfernung zu schießen. Doch das geht auch schneller. Ob im Bereich Entwicklung und Konstruktion, Prozessentwicklung oder Produktion – Sie wissen ganz genau, was optimiert werden soll.

Wir zeigen Ihnen den optimalen Weg zu Ihrem Ziel, ganz gleich ob Reduzieren (z.B. von Ausschuss), Verkürzen (z.B. Prozesstakt), Auslasten (z.B. von Anlagen) oder Optimieren (z.B. von Produkteigenschaften). Je komplexer Ihr Produkt oder Prozess, umso wirksamer und kostensparender ist der Einsatz DoE-Methodik.

 

Deutsch 2 vor Ort
890,00 EUR 2 Termin
ansehen buchen
Umweltmanagement- Beauftragte/-r (UMB)

Umweltmanagement auf Grundlage der internationalen Norm ISO 14001 beschreibt in einem Regelkreis-Modell, wie Organisationen die Idee der kontinuierlichen Verbesserung des Umweltschutzes unter wirtschaftlichen Bedingungen umzusetzen. Mit dem Umweltmanagement-System erschließen sich wertvolle Potenziale für die fortlaufende strategische Entwicklung Ihres Unternehmens.

Deutsch 3 Remote, vor Ort
1.395,00 EUR 8 Termin
ansehen buchen
Betäubungsmittelgesetz / BtM-Verantwortliche (Grundlagenseminar)

Das Betäubungsmittelrecht ist eine komplexe Rechtsmaterie, die für eine Vielzahl unterschiedlicher Akteure im Betäubungsmittelverkehr von Bedeutung ist. Dazu gehören unter anderem: Pharmazeutische Unternehmen, Apotheken, Großhändler (mit und ohne Lagerhaltung), universitäre Forschungseinrichtungen (klinische Studien, Tierversuche) und Anlytik- bzw. Entwicklungslabore.

Deutsch 7 Remote
950,00 EUR 2 Termin
ansehen buchen
Vom Kollegen zum Vorgesetzten

Sie werden in Kürze befördert und ein Team führen? Sie waren zuvor als Mitarbeiter selbst Teil dieses Teams? Hier können zahlreiche Fragen entstehen, was Verhalten, Führungsstil und Führungskompetenzen betrifft. Unser Seminar Vom Kollegen zum Vorgesetzten beschäftigt sich mit genau dieser Thematik und vermittelt essenzielles Wissen darüber, wie Sie sich in Ihrer neuen Führungsposition zurechtfinden. Dabei lernen Sie verschiedene Führungsstile kennen und behandeln die Fragestellung, wie Sie Respekt und Vertrauen aufbauen und erhalten. Mit uns führen Sie den Rollenwechsel vom Mitarbeiter zum Vorgesetzten erfolgreich durch.
Unser Seminar Vom Kollegen zum Vorgesetzten richte

Deutsch 2 Remote, vor Ort
1.290,00 EUR keine Termine
ansehen buchen
AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung - Abgrenzung & Konsequenzen

Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt.

Deutsch 2 Remote
790,00 EUR keine Termine
ansehen buchen
GDP Kompakt

GDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, Lagerungsbedingungen und weitere Aspekte. Sie erhalten einen Überblick über die Rolle Ihrer Tätigkeiten im gesamten Logistikprozess und erkennen Ihren Beitrag zur Qualitätssicherung.

Deutsch 7 Remote, vor Ort
980,00 EUR 6 Termin
ansehen buchen
Transportsimulation von Medizinprodukten

Die Simulation von Transportwegen und Versandszenarien ist eine effektive Methode, um mögliche Schwachstellen eines Verpackungssytems aufzudecken, aber auch notwendig, um regulatorische und gesetzliche Anforderungen wie die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) einzuhalten.

Deutsch 5 Remote
445,00 EUR 10.12.2025

Inhouseschulung anfragen

Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden
Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.

Kurse

Kundendienst / Vertrieb Produktentwicklung Qualitätsmanagement Regulatory Affairs Usability MDR Medizinprodukteberater

 

IVDR Software als Medizinprodukt Englische Seminare Biologische Beurteilung Clinical Affairs Normen und Standards Validierung

Lehrgänge

Qualitätsmanager Risikomanager Regulatory Affairs Manager Clinical Writer Qualitätsmanagementbeauftragter

Für Unternehmen

Das Tool Demo buchen Inhouseschulung anfragen Suchauftrag anlegen Zugang anfordern

Newsletter

Bleiben Sie auf dem Laufenden und verpassen Sie keine wichtigen Weiterbildungen mehr.

Für Anbieter

Das Tool Demo buchen Zugang anfordern

Über uns

Unternehmen Kontakt Impressum

Seminare in deiner Stadt

Berlin Hamburg München Köln Frankfurt Stuttgart Düsseldorf Leipzig Dortmund Hannover Nürnberg Münster
© MedEducation, All Right Reserved.
Impressum Datenschutz AGB Widerruf