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Arbeiten nach dem Arzneibuch – "Ph.Eur. | USP" – Update 2024 | 4 -teilige Reihe

Die Arzneibücher enthalten nicht nur verbindliche Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sie enthalten auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Bedingungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind legal bindend. In der Webinar-Reihe wird detailliert auf das Europäische Arzneibuch eingegangen und ein Überblick zur Struktur und einigen wichtigen Anforderungen der der USP vermittelt. Über die Grundlagen hinausgehend werden auch aktuelle Entwicklungen und Änderungen in der 11. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs behandelt.

Modul 1 | 90'

Rechtliche und organisatorische Grundlagen

  • AMG
  • Europarat / EDQM
  • USP/FDA
  • Überblick zur Struktur der Arzneibücher Ph. Eur. & USP
    • Allgemeine Monographien
    • Methoden
    • Stoffmonographien
  • Ph. Eur. "Knowledge Database"
  • Erarbeitung und Änderungen von Monographien (Ph. Eur. & USP)
  • Ph. Eur. Technical Guides
  • Kommentar zur EP
  • Pharmeuropa & Pharmacopeial Forum

 

Modul 2| 90'

Struktur | Typen und Aufbau von Kapiteln und Allgemeinen Monographien

  • Details zum Aufbau der Kapitel und Monographien in der Ph. Eur.
  • Überarbeitung der "General Notices" in der 11. Ausgabe der Ph. Eur.
  • Wichtige Vorgaben für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
  • Rezente Änderungen

 

Modul 3| 90'

Wichtige Kapitel und allgemeine Monographien in der Ph. Eur.

  • Kapitel 2.1.7 "Waagen für analytische Zwecke" | Harmonisierung mit der USP
  • Kapitel 2.2.46 "Chromatographische Trennverfahren" | Harmonisierung mit der USP
  • Kapitel 2.4.36 "N-Nitrosamine in Wirkstoffen"
  • Kapitel 5.26 "Verifizierung von Arzneibuch Methoden"| Neu
  • Kapitel 5.27 "Vergleichbarkeit alternativer Methoden" | Neu
  • Monographie "Substanzen zur pharmazeutischen Verwendung" | Revision
  • Monographie "Pharmazeutische Zubereitungen" | Revision

 

Modul 4 | 90'

Aktuelles

  • Allgemeine Methoden mit kleineren Überarbeitungen
  • Nitrosamine und Kontrolle anderer Verunreinigungen
  • Diskussion zu Grenzwerten für Verunreinigungen
  • Aktuelle Entwicklungen und Änderungen im Zertifizierungsverfahren
  • Internationale Harmonisierung
  • Verbindlichkeit der Monographien
  • Flexibilität im Arzneibuch – Ein Paradigmenwechsel?

 

Lerninhalte

Die Webinar-Reihe bietet einen umfassenden Überblick zu den Anforderungen im Europäischen Arzneibuch sowie einen Überblick zu allgemeinen Anforderungen und Struktur der USP. Zusätzlich werden alle wesentlichen Änderungen in der 11. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs sowie deren praktische Konsequenz für die pharmazeutische Qualitätskontrolle erläutert. Schließlich wird auch aus Einzelaspekte, wie die rechtlichen Grundlagen, verantwortlichen Behörden und Publikationsorgane von Ph. Eur. und USP eingegangen, aktuelle Entwicklungen im Zertifizierungsverfahren für Wirkstoffe vorgestellt.

Wer sollte teilnehmen?

Basisschulungen zum Arzneibuch und entsprechende Updates sind zwingend für alle Mitarbeiter in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie ggf. auch für Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs".

Dauer: ca. 90 Minuten je Modul
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 5 h

Kategorie: GxP - Good Practice

Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für: Pharmazeutischen Qualitätskontrolle; Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs"

Vorkenntnisse: Vorkenntnisse sind nicht notwendig


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Tags: Arzneibücher verbindliche Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien



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Arbeiten nach dem Arzneibuch – "Ph.Eur. | USP" – Update 2024 | 4 -teilige Reihe


Die Arzneibücher enthalten nicht nur verbindliche Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sie enthalten auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Bedingungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind legal bindend. In der Webinar-Reihe wird detailliert auf das Europäische Arzneibuch eingegangen und ein Überblick zur Struktur und einigen wichtigen Anforderungen der der USP vermittelt. Über die Grundlagen hinausgehend werden auch aktuelle Entwicklungen und Änderungen in der 11. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs behandelt.


Referent


Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 5 h
Kategorie: GxP - Good Practice
Anbieter: Alphatopics GmbH

Geeignet für:
Pharmazeutischen Qualitätskontrolle; Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs"

990,00 EUR

Preis netto zzgl. Mwst. pro Teilnehmer

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Arbeiten nach dem Arzneibuch – "Ph.Eur. | USP" – Update 2024 | 4 -teilige Reihe

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.