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Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up

Ein zentraler Bestandteil der Überwachungstätigkeiten nach dem Inverkehrbringen ist die proaktive klinische Nachbeobachtung (PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up) durch den Hersteller. Als Hersteller müssen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Produkts über die gesamte Produktlebensdauer sicherstellen. Beides, sowohl Sicherheit als auch Leistungsfähigkeit, werden in der Klinischen Bewertung dargelegt und durch eine fortwährende Marktbeobachtung kontinuierlich beurteilt.

In unserem Online-Seminar geben wir Ihnen einen Einblick in die verschiedenen Anforderungen an das PMCF.
Sie erhalten Antworten auf wichtige Fragen wie:

  • Was sind klinische Daten?
  • Welche Daten benötigen Sie immer (Literatur, PMS, Studien, …)?
  • Wann sind klinische Studien für PMCF erforderlich?
  • Wie werden solche PMCF-Studien organisiert und welche Vorteile bringt die jeweilige Studienform mit sich?
  • Ist es sinnvoll, ein Studiensponsor zu sein?
  • Welche typischen Fehler sollten Sie dringend vermeiden?

Inhalte

  • Allgemeine Anforderungen an das PMCF
  • Klinische Daten – Quellen Klinischer Daten
  • Daten aus der Literatur für PMCF
  • PMCF Studien
  • PMCF Surveys
  • Dos and Don‘ts

Ihr Nutzen

  • Sie lernen die verschiedenen Anforderungen an das PMCF kennen.
  • Sie bekommen einen Überblick über die Literaturarbeit für PMCF.
  • Sie erfahren, welche verschiedenen PMCF-Studienformen es gibt.
  • Sie lernen die typischen Stolpersteine im PMCF kennen und wie Sie diese gekonnt umgehen.
  • Sie erfahren, wie man PMCF-Survey aufbaut, um relevante Daten zu Sicherheit und/oder Leistung des eigenen Produkts zu erhalten.
  • Sie können diese Informationen gleich in praktischen Übungen ausprobieren.

Trainer*in

  • Prof. Dr. Michael Imhoff
  • Dr. Kristin Mertins

Teilnehmerkreis

  • Hersteller von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika
  • Regulatory Affairs Manager
  • Qualitätsmanager
  • Ersteller von Technischen Dokumentationen
  • PRRC (Für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften verantwortliche Person)
  • Marketing
  • Dienstleister

Weitere Empfehlungen zu „Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up“

  • Post-Market Surveillance
  • Klinische Bewertung
  • Literaturrecherche – Workshop

Sprache: Deutsch

Durchführung: Remote

Dauer: 4 h

Kategorie: Clinical Affairs

Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für: Hersteller von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika Regulatory Affairs Manager Qualitätsmanager Ersteller von Technischen Dokumentationen PRRC (Für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften verantwortliche Person) Marketing

Vorkenntnisse: nicht erforderlich


Referent

Prof. Dr. Michael Imhoff

Clinical Director



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Tags: Was sind klinische Daten? Literatur, PMS, Studien Wann sind klinische Studien für PMCF erforderlich? Wie werden solche PMCF-Studien organisiert Welche typischen Fehler sollten Sie dringend vermeiden?



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Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up


Ein zentraler Bestandteil der Überwachungstätigkeiten nach dem Inverkehrbringen ist die proaktive klinische Nachbeobachtung (PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up) durch den Hersteller. Als Hersteller müssen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Produkts über die gesamte Produktlebensdauer sicherstellen. Beides, sowohl Sicherheit als auch Leistungsfähigkeit, werden in der Klinischen Bewertung dargelegt und durch eine fortwährende Marktbeobachtung kontinuierlich beurteilt.


Referent

Prof. Dr. Michael Imhoff

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Sprache: Deutsch
Durchführung: Remote
Dauer: 4 h
Kategorie: Clinical Affairs
Anbieter: qtec services GmbH

Geeignet für:
Hersteller von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika Regulatory Affairs Manager Qualitätsmanager Ersteller von Technischen Dokumentationen PRRC (Für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften verantwortliche Person) Marketing

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Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up

Weiterbildungen

Vorteile von Seminaren

Warum Seminare im Gesundheitswesen für Ihre berufliche Zukunft unverzichtbar sind

Das Gesundheitswesen entwickelt sich rasant weiter. Neue Behandlungsmethoden, medizinische Innovationen und sich ändernde gesetzliche Vorgaben erfordern, dass Fachkräfte ständig ihr Wissen und ihre Fähigkeiten auf den neuesten Stand bringen. Seminare sind dabei eine ideale Möglichkeit, gezielt Wissen zu vertiefen, aktuelle Trends zu verstehen und sich optimal auf die Herausforderungen des Gesundheitswesens vorzubereiten.

Die Bedeutung von Seminaren im Gesundheitswesen

Für alle, die in der Gesundheitsbranche tätig sind, ist lebenslanges Lernen eine zentrale Notwendigkeit. Ob Ärzte, Pflegepersonal, Therapeuten oder Verwaltungskräfte – jede Berufsgruppe steht vor der Aufgabe, sich kontinuierlich weiterzubilden. Ein gut strukturiertes Seminar bietet hier den perfekten Rahmen, um in kurzer Zeit tief in spezifische Themen einzutauchen und praxisnahes Know-how zu erwerben.

Im Vergleich zu längeren Weiterbildungen oder Studiengängen sind Seminare meist kompakt und fokussiert. Sie bieten einen intensiven Einblick in ein spezifisches Fachgebiet, das für Ihre tägliche Arbeit von Bedeutung ist. Besonders im Gesundheitswesen, wo Zeit oft eine knappe Ressource ist, können Sie sich in Seminaren schnell und effizient weiterbilden und das Gelernte sofort in die Praxis umsetzen.

Praxisnähe und Expertenwissen

Einer der größten Vorteile von Seminaren im Gesundheitswesen ist die direkte Anwendbarkeit des vermittelten Wissens. Viele Seminare werden von erfahrenen Fachkräften und Branchenexperten geleitet, die nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch wertvolle Praxistipps mitbringen. Sie haben die Möglichkeit, konkrete Fallbeispiele zu analysieren, neue Behandlungsmethoden kennenzulernen oder sich über aktuelle rechtliche Änderungen zu informieren.

Darüber hinaus bieten Seminare auch den Vorteil, dass Sie sich mit anderen Fachkräften aus der Branche vernetzen können. Der Austausch mit Kolleginnen und Kollegen in ähnlichen Positionen kann wertvolle Einblicke in deren Arbeitsweise und Herausforderungen geben und neue Perspektiven eröffnen.

Themenvielfalt für jeden Bedarf

Die Bandbreite der Themen, die in Seminaren im Gesundheitswesen abgedeckt werden, ist enorm. Sie reicht von medizinischen Fachthemen, wie der Einführung in neue Behandlungsmethoden oder Pflegestandards, über betriebswirtschaftliche und administrative Themen, wie der Abrechnung von Gesundheitsleistungen, bis hin zu Soft-Skill-Seminaren, die sich mit Kommunikation oder Führungskompetenzen beschäftigen.

Egal, ob Sie sich auf ein spezielles Fachgebiet fokussieren möchten oder Ihre allgemeinen Kenntnisse erweitern wollen – es gibt garantiert ein Seminar, das Ihren beruflichen Zielen entspricht.

Flexibilität durch verschiedene Lernformate

Auch in der Gesundheitsbranche werden zunehmend flexible Lernformate angeboten. Neben Präsenzseminaren, die den direkten Austausch fördern, gibt es immer mehr Online-Seminare. Diese bieten die Möglichkeit, sich von überall aus weiterzubilden und den Lernprozess besser in den eigenen Arbeitsalltag zu integrieren. Dies ist besonders hilfreich für Fachkräfte, die aufgrund von Schichtarbeit oder engem Zeitplan nur schwer an mehrtägigen Präsenzveranstaltungen teilnehmen können.

Jetzt ein Seminar buchen und die Zukunft aktiv gestalten

Die Teilnahme an Seminaren im Gesundheitswesen bietet Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu erweitern, sondern auch Ihre beruflichen Perspektiven zu verbessern. Gerade in einem Bereich, der sich so schnell entwickelt, ist es entscheidend, sich kontinuierlich weiterzubilden, um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die bestmögliche Versorgung für Patienten zu gewährleisten.

Zögern Sie nicht und buchen Sie noch heute ein Seminar, das Ihre Karriere im Gesundheitswesen auf das nächste Level hebt. Durch gezielte Weiterbildung stärken Sie Ihre Position in der Branche, steigern Ihre Attraktivität als Fachkraft und tragen aktiv dazu bei, die Gesundheitsversorgung von morgen mitzugestalten.